Inizieranno a Dicembre le sperimentazioni per la cura dell’Ebola

Tre potenziali trattamenti per il virus Ebola saranno testati il mese prossimo in siti gestiti dal gruppo Medici senza Frontiere (MSF) in Africa occidentale, il gruppo lo ha dichiarato ieri 13 novembre. I trattamenti includono due farmaci antivirali e ‘siero convalescenti’, costituiti da componenti del sangue prelevati da superstiti alla malattia. È prevista anche una serie di altre prove. Funzionari di Stati Uniti, europei e africani che si sono incontrati questa settimana per discutere di quali interventi dovrebbero avere la priorità in questi test.

Brincidofovir e favipiravir, i due farmaci da studiare presso i siti MSF, sono stati selezionati dopo un’attenta revisione della sicurezza e dei dati relativi all’efficacia, disponibilità dei prodotti e la logistica, coinvolti nella gestione dei trattamenti ai pazienti.
La prova del brincidofovir verrà eseguita dai ricercatori dall’Università di Oxford, UK, a nome dell’International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC), un’iniziativa globale per aiutare la risposta ai focolai di malattia. Il sito della sperimentazione, che è finanziato dalla beneficenza britannica Wellcome Trust, non è stato determinato. La prova del favipiravir sarà condotta in Guéckédou, Guinea, da INSERM, agenzia francese per la ricerca biomedica. La prova del siero di convalescenza sarà fatta a Conakry, in Guinea, sotto la direzione dell’Istituto di medicina tropicale di Anversa, in Belgio.

La direzione delle prove cliniche dei farmaci in sperimentazione sarà fatta da Peter Horby, un epidemiologo presso l’Università di Oxford e ricercatore capo della brincidofovir di prova. Tutti e tre gli interventi sono già stati utilizzati su pazienti colpiti dall’attuale epidemia ed erano sulla lista dell’Organizzazione Mondiale della Sanità come potenziali trattamenti Ebola. Il brincidofovir è un antivirale ad ampio spettro, sviluppato dalla ditta biofarmaceutica Chimerix a Durham, North Carolina. Non è ancora stato approvato dalle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti. Il favipiravir è prodotto dalla ditta Toyama, una società chimica giapponese, di proprietà di Fujifilm a Tokyo. Il farmaco è approvato in Giappone per il trattamento dell’influenza e destinato a lavorare contro i virus che, come l’Ebola, contengono la loro informazione genetica sotto forma di RNA. Il siero convalescente, o sangue intero o plasma prelevati dai sopravvissuti all’Ebola, è pensato per contenere gli anticorpi che aiutano ad eliminare il virus Ebola dai corpi dei pazienti.

Gli scienziati degli Stati Uniti non hanno ancora annunciato quali trattamenti saranno testati in studi clinici che hanno in programma di eseguire negli Stati Uniti e, possibilmente, in Liberia. Medici e ricercatori, organizzando le sperimentazioni si sono incontrati presso lo US National Institutes of Health di Bethesda, nel Maryland, proprio l’11 novembre.
“Abbiamo avuto buone discussioni,” dice Clifford Lane, vicedirettore per la ricerca clinica e progetti speciali presso lo US National Institute of Allergy and Infectious Diseases a Bethesda. “Stiamo lavorando sul perfezionamento del nostro protocollo adattativo con armi specifiche basate su tali discussioni”.

MSF sostiene che le prove nei propri siti saranno verificate se gli interventi aumenteranno la proporzione dei pazienti che sopravvivono per due settimane. Si spera di riportare i risultati iniziali dalle prove già nel febbraio 2015. MSF ha detto in precedenza che nessuno degli studi eseguiti nei suoi siti darà ai pazienti la possibilità di ricevere standard di cure piuttosto che un intervento sperimentale. Anche utilizzare uno standard del gruppo di controllo di cura in questi studi è una questione spinosa e fortemente dibattuta. Le sperimentazioni degli Stati Uniti prevedono di utilizzare un gruppo di controllo, ma non hanno preso decisioni definitive circa il piano di prova.

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