Melanoma: in Europa difficoltà per l’accesso ai farmaci salvavita

Melanoma, il tumore della pelle aggressivo e letale, può essere combattuto con i nuovi farmaci salvavita. In Europa, compresa l’Italia, è negato l’accesso a questi farmaci a 5000 pazienti perché la terapia è troppo costosa secondo un sondaggio presentato al Congresso ESMO (European Society for Medical Oncology) 2016 a Copenhagen.

Il melanoma metastatico è un cancro della pelle aggressivo e letale. Con un’innovativa terapia mirata e con l’immunoterapia, i pazienti possono sopravvivere per molti anni. Purtroppo le nuove terapie sono costose così, secondo un sondaggio condotto dal Dr. Lidija Kandolf-Sekulovic, dermatologa all’Accademia Militare di Belgrado (Serbia) a Copenaghen, oltre 5000 pazienti con melanoma metastatico in Europa non hanno accesso a questi farmaci.

Prima del 2011 non esistevano opzioni di trattamento efficace per i pazienti con melanoma metastatico, ma questo è cambiato enormemente negli ultimi 5 anni. Ora abbiamo farmaci che possono prolungare la sopravvivenza globale di questi pazienti a più di 18 mesi e, in alcuni pazienti, sono state segnalate risposte della durata fino a 10 anni. Tuttavia, l’accesso a questi farmaci è limitata e pazienti e medici si trovano ad affrontare crescenti difficoltà per ottenerli. Ciò vale in particolare per i paesi dell’Europa orientale e sud-orientale, dove la maggioranza dei pazienti sono ancora trattati con chemioterapia palliativa che non allunga la sopravvivenza“, ha detto la Dr. Kandolf-Sekulovic.

L’indagine ha mostrato che in Europa occidentale il 70 per cento dei pazienti sono stati trattati con farmaci innovativi, mentre in Europa orientale meno del 10 per cento dei pazienti ha avuto accesso agli ultimi trattamenti raccomandati dalle linee guida europee vigenti (ESMO, EORTC/EADO).

Lo studio ha trovato che la combinazione Brafi + Meki (uno dei trattamenti di prima linea, oltre all’immunoterapia a BRAF del melanoma metastatico mutato) è stato registrato nel 75 per cento dei paesi dell’Europa occidentale e completamente rimborsati nel 58 per cento dei casi. In Europa orientale, il trattamento è stato registrato nel 42 per cento dei paesi e rimborsato solo nel 18 per cento, con molto tempo di lavoro amministrativo necessario per ottenere i farmaci in tutti i casi.

L’indagine stima che circa 19.250 pazienti con melanoma metastatico sono trattati ogni anno in Europa e quasi 7.450 (39,7%), in Europa orientale e sud-orientale. Di questi pazienti, 5.128 (69%) non hanno l’accesso alla terapia di prima linea in base alle linee guida europee. Nel complesso, si può stimare che in Europa 5.228 su 19.250 (27%), vale a dire quasi un terzo di tutti i pazienti con melanoma metastatico, non hanno accesso ai farmaci innovativi.

In Europa, circa una persona ogni 100 svilupperà il melanoma ad un certo punto della vita, ma importanti variazioni esistono da un paese all’altro. Questo numero è in aumento in quasi tutti i paesi europei. Il melanoma è un po’ più frequente nelle femmine che nei maschi e più frequenti in Svizzera, Olanda e paesi scandinavi (Norvegia, Svezia e Danimarca), dove a circa 20 persone su 100.000 è diagnosticato ogni anno il cancro della pelle. Dal 1999 al 2012 è stato registrato un incremento del 78% in Germania. Aumenti simili sono stati registrati anche negli Stati Uniti, Australia, Norvegia e Danimarca, così come nei paesi dell’Europa sud-orientale.

Kandolf-Sekulovic ha spiegato: “Il nostro studio solleva questioni etiche sulle disuguaglianze che influenzano la sopravvivenza in base al paese di residenza in Europa. Non è una novità che le disparità in campo sanitario possano portare a differenze in termini di sopravvivenza globale dei pazienti, ma queste disparità stanno diventando ancora più forte per i pazienti con melanoma metastatico che mostrano resistenza alla chemioterapia nei quali risposte di sopravvivenza di anni possono arrivare fino al 20% dei pazienti, se trattati con farmaci innovativi. Nei sistemi sanitari europei che dichiarano l’accesso universale alle cure sanitarie, queste disuguaglianze devono essere superate“.

Il Dr Alexander ENIU, presidente del Comitato di politica globale ESMO, ha dichiarato: “Questo studio conferma ciò che ESMO ha evidenziato in passato: l’accesso al miglior trattamento secondo le prove basate sulle linee guida cliniche, quali quelle di ESMO, non è uguale in tutta Europa. ESMO sostiene la parità di accesso al trattamento e la cura, che è il diritto fondamentale di ogni paziente. Nonostante il tasso incoraggiante del nuovo sviluppo della medicina, ci sono ancora disuguaglianze inaccettabili nella disponibilità e accessibilità dei nuovi ed efficaci farmaci contro il cancro in tutta Europa“.

Il presente studio si concentra sul melanoma, ma ESMO ha guidato lo European Consortium Study on the availability and accessibility of anti-neoplastic medicines across Europe (Studio del Consorzio Europeo sulla disponibilità e l’accessibilità dei farmaci anti-neoplastici in Europa) che ha mostrato che lo stesso vale per altri tipi di cancro, in particolare i tumori rari, nei paesi con minore livelli economici. È importante continuare a fornire alle autorità sanitarie dati e portare l’attenzione sulle difficoltà che i pazienti affetti da malattie incurabili si trovano ad affrontare, nella speranza che la parità di accesso sarà presto una realtà, almeno in Europa“, ha dichiarato ENIU.

Questa situazione, che ogni giorno è fonte di grande frustrazione per i pazienti con melanoma metastatico, le loro famiglie e medici, deve essere indirizzata con urgenza da parte di tutti gli interlocutori. Abbiamo bisogno di armonizzazione le procedure di rimborso in tutta Europa, adattare i programmi per l’accesso precoce ai farmaci innovativi nei paesi con ritardi nel rimborso e adottare un prezzo sostenibile per questi farmaci salvavita “, ha concluso Kandolf-Sekulovic.

In Italia l’accesso ai farmaci salvavita per il melanoma metastatico sono forniti dal Sistema Sanitario Nazionale, compresi i nuovi immunoterapici come il nivolumab e l’ipilimumab. Proprio dal congresso di Copenaghen è emerso che l’immunoterapia può essere utilizzata per combattere molti tipi di tumori, i nuovi farmaci immunoterapici, sviluppati per indurre una risposta immunitaria contro il tumore hanno cambiato la storia naturale dei pazienti prolungandone la sopravvivenza rispetto alla chemioterapia.

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