AIFA: anticolesterolo ritirato dalle farmacie, ecco il numero del lotto

L’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro della specialità medicinale della ditta Pfizer Italia Srl. Nello specifico, si tratta delle confezioni del lotto n. T30141 scad. 31/01/2020 della specialità medicinale ATORVASTATINA PF*30CPR RIV20MG – AIC 041443437.

Il provvedimento, comunicato dall’AIFA, si è reso necessario a seguito della notifica di allerta da parte dell’agenzia tedesca e della ditta concernente fuori specifica per i parametri TAMC e TYMC, riscontrato durante il test di stabilità di un lotto al tempo zero. Il medicinale ATORVASTATINA PFIZER è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria, incluse ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia combinata (mista) (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson), quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.

Che cos’è Atorvastatin Pfizer e quando si usa?

Atorvastatin Pfizer è un farmaco per la cura di turbe del metabolismo dei grassi (lipidi) nel caso in cui altre misure terapeutiche (p.es. cambiamento del regime alimentare, esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) abbiano effetto insufficiente su pazienti con

  • tassi elevati di colesterolo nel sangue, non riconducibili ad un’altra malattia,
  • tassi elevati di colesterolo e trigliceridi nel sangue,
  • tassi elevati di colesterolo nel sangue, dovuti a fattori ereditari.

Atorvastatin Pfizer può anche essere usato per la prevenzione degli incidenti cardiovascolari (p.es. infarto miocardico, angina pectoris, ictus cerebrale).

ATORVASTATINA PFIZER è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili. La Pfizer Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

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